晶易医药

长沙晶易医药科技股份有限公司（简称：晶易医药）成立于2010年8月，位于湖南长沙高新区，是一家创新技术驱动新药研发的药学至临床一站式CRO服务企业。产品线涉及心血管、呼吸、皮肤、儿科、镇痛等疾病治疗领域。

公司与境内外（含港澳、欧美）200余家医药企业建立了合作关系，并与15家知名医药企业达成战略合作。客户群包括原料药龙头企业、制剂生产销售出口型头部企业、中国中药十强企业等。

公司名称：长沙晶易医药科技股份有限公司

成立时间：2010年08月

所属行业：医药

晶易医药立足于药物研发的关键环节，在2020年成立了科学技术专家委员会，由来自清华大学、北京大学、暨南大学、复旦大学、中国药科大学和华西药学院等高校的专家、学者组成。科学技术专家委员会为公司产品开发的技术难点解决及重大项目立项可行性论证等提供技术支持，学术领域覆盖了创新药全流程。

 晶易医药业务范围涵盖药物研发的全过程，主要包括成药性研究、药学研究、非临床研究、临床研究及审批与上市申报。凭借多年的积累和研发投入，公司搭建了原料药（CMC）、儿童制剂、外用制剂、缓控释及复方制剂等技术平台，生物分析、BE、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床等服务平台。创新制剂和早期临床研究是公司的核心竞争优势。

原料药工艺研发平台：

晶易医药原料药CDMO+CMC服务平台专注从事原料药（CMC）的研究，事业部以技术为驱动力，以合规化生产为执行力，通过高性价比、高效率的服务，为客户提供新化学实体研发和生产方案的一体化服务。

药学研究平台：

 >儿童制剂技术平台——晶易医药围绕儿童制剂市场需求，建立了儿童制剂改良方向：以口颊膜、离子交换、微囊包合、口腔速溶膜为特色的平台技术体系，具备快速开发口服溶液、混悬液、干混悬剂、颗粒剂、口颊膜、口溶膜等儿童专用剂型的能力。

 >外用制剂技术平台——晶易医药外用制剂平台专注于外用制剂的仿制药和创新药、改良型新药、体外透皮与体外释放研究，可承接透皮贴剂、贴膏剂、凝胶剂、软/乳膏剂、泡沫剂等不同剂型的开发与评价工作。

>缓控释及复方制剂技术平台——晶易医药在10多年的研发经验基础上，晶易制剂研发团队建立了完善的缓控释制剂、复方制剂研发体系，打造制剂研究及质量评价平台，擅长高难度复方制剂问题的研究和解决，已有多个二联、三联、五联复方制剂的成功开发经验，包括制剂设计、杂质归属等。并掌握多种缓控释制剂递送技术，（根据制剂不同的缓控释方式），成功开发了一系列亲水性凝胶骨架、不溶性骨架、多单元释放、胃滞留/胃漂浮、渗透泵、定时释放等技术。依照分析方法、工艺开发经验，可以通过科学的试验设计，将制剂快速推向临床或者商业化。

晶易医药

生物分析服务平台：

由晶易医药全资子公司湖南科锐斯医药科技有限公司进行业务承接与开展。团队硕士学历占比45%以上，核心团队均拥有十多年乳膏、软膏、凝胶、搽剂、栓剂、凝胶贴膏、热熔贴片、透皮贴剂、阴道制剂等剂型体外透皮/释放研究的研发经验。

BE服务平台：

晶易医药自2010年成立起从事药物临床研究相关工作，临床团队目前已经完成300余项目品种，其中有10多个品种为全国首家。项目经验品种涉及超长半衰期、高变异、吸入剂、口腔特殊给药、窄治疗、缓控释、混悬/颗粒剂、乳膏/贴膏、内源性化合物等药物的多类型BE研究。

Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究服务平台：

作为一站式临床研究服务平台，晶易医药提供从临床前到临床阶段的全方位技术服务和解决方案，为客户提升临床研究效率，节省时间和成本。

晶易医药拥有覆盖中国54个主要城市的临床SMO团队300多人，与200多个临床科室、国内核心PI合作紧密，在武汉、天津、广州等12个重点城市设有驻点办事处，致力于通过提供临床试验现场管理和具体操作的专业服务（临床研究过程中有驻地化的CRA、CRC、招募和质控队伍），协助研究者和研究中心完成临床试验中非医学判断类的事务性工作，保证临床试验质量、研究进度，推动临床试验规范化进程。

2010年，长沙晶易医药科技股份有限公司注册成立。

2011年，初步形成药学到临床（含透皮）一站式服务平台。

2017年，晶易医药成立质量管理中心。

2018年，第一个外用制剂项目通过上海药监局现场核查，通过阿斯利康亚洲研发中心质量审计；湖南科锐斯医药科技有限公司成立。

2019年，正式启用信息化系统；长沙科乐维医药科技有限公司成立；长沙科瑞医药科技有限公司成立。

2020年，信息化系统通过国家药监局现场核查；科学技术专家委员会成立；通过华海药业质量体系审计。

2021年，获评国家级专精特新“小巨人”企业。

2022年，晶易医药科技(成都)有限公司成立；参股河南助研医学技术有限公司；参股湖南安生美药物研究院有限公司。

国家级专精特新“小巨人”企业、高新技术企业、科技创新小巨人企业、2020年度中国医药研发公司50强、优秀瞪羚企业、湖南省产融合作制造业重点企业、湖南省新型药物制剂研究与开发重点实验室、湖南省药物制剂优化与早期临床评价工程技术研究中心。

湖南科技创新专板挂牌企业：晶易医药（100026HN） 

高新技术企业

2020年度中国医药研发50强的国家级专精特新“小巨人”企业